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基本资料对比
器械名称 新亚 螺旋扩弓器铸造活动支架
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 标准型、支架型
产家 杭州新亚自动化仪表成套厂贵阳小河区谊帆义齿制作中心
适用范围 产品与活动矫治器配套,供人体牙列正畸时扩大牙弓用。1. 各种牙列缺损和牙列缺失 2. 牙缺失伴有牙槽骨、颌骨或软组织缺损者 3. 需过渡性义齿、间隙保持者 4. 牙周夹板作用 5. 需恢复垂直距离者 6. 需即刻义齿、化妆义齿者

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说明书对比
产品说明 产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无致敏。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。 产品的外观光滑,有光泽;金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
用途 产品与活动矫治器配套,供人体牙列正畸时扩大牙弓用。 1. 各种牙列缺损和牙列缺失 2. 牙缺失伴有牙槽骨、颌骨或软组织缺损者 3. 需过渡性义齿、间隙保持者 4. 牙周夹板作用 5. 需恢复垂直距离者 6. 需即刻义齿、化妆义齿者
结构及其组成 产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无致敏。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。
使用方法 产品与活动矫治器配套,供人体牙列正畸时扩大牙弓用。请在医师的指导下使用该产品。

产品特点 产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无致敏。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

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