| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：PowerFlex Extreme) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 荷兰 Cordis Europa N.V. | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于治疗以自体血管或人造合成血管为材料的动静脉透析瘘管的阻塞性病变，以及用于髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄扩张。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为远端带有可扩张球囊的导管。两个不透X射线标记圈指示球囊的可扩张部分并协助球囊定位。导管头部为圆锥形，便于进入外周动脉并且有助于穿过致密的血管狭窄部位。产品头端由尼龙制成,球囊由尼龙制成,标记带由金银铜制成，座由聚碳酸酯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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