| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原定性检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 乙型肝炎病毒表面抗原校准品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 2瓶(4.0 mL/瓶) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原校准品用于在ARCHITECT i 系统上使用ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性测定试剂盒和乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒定性测定及确认人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)时,对系统进行校准。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒：·1或4瓶 (6.6 mL/100测试瓶；27.0 mL/500测试瓶) 包被了HBs抗体 (鼠, 单克隆,IgM, IgG)的微粒子，储存于添加了蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.12%固体物质。防腐剂：ProClin300和ProClin 950。·1或4瓶 (5.9 mL/100测试瓶; 26.3mL/500测试瓶) 标记了吖啶酯的HBs抗体 (山羊, IgG) 结合物，储存于添加了蛋白稳定剂(牛和人血浆)的MES缓冲液中。最低浓度：0.25μg/mL。防腐剂：ProClin 300 | 校准品1含有灭活的纯化人乙型肝炎病毒表面抗原(亚型ad),储存于含有人血浆及蛋白(牛血清蛋白)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:ProClin 300 和ProClin 950。校准品2含有复钙的人血浆。防腐剂:叠氮钠ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8°C 条件下，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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