| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原定性检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 巨细胞病毒IgM校准品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 1瓶(4.0 mL) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | 用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgM抗体时，对系统(试剂、校准品和仪器)进行校准。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒：·1或4瓶 (6.6 mL/100测试瓶；27.0 mL/500测试瓶) 包被了HBs抗体 (鼠, 单克隆,IgM, IgG)的微粒子，储存于添加了蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.12%固体物质。防腐剂：ProClin300和ProClin 950。·1或4瓶 (5.9 mL/100测试瓶; 26.3mL/500测试瓶) 标记了吖啶酯的HBs抗体 (山羊, IgG) 结合物，储存于添加了蛋白稳定剂(牛和人血浆)的MES缓冲液中。最低浓度：0.25μg/mL。防腐剂：ProClin 300 | 含有复钙人血浆。校准品1，对巨细胞病毒IgM抗体呈反应性， HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体及HCV抗体呈非反应性。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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