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基本资料对比
器械名称 冠状动脉小支架系统(商品名:Multi-LinkMiniVisionRX)转铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 1007827-08、1007827-12、1007827-15、1007827-18、1007827-23、1007827-28、1007828-08、1007828-12、1007828-15、1007828-18、1007828-23、1007828-28、1007829-08、1007829-12、1007829-15、1007829-18、1007829-23、1007829-28R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。
产家 重庆中元生物技术有限公司
适用范围 该产品用于扩张冠状动脉管腔的直径,适用于如下情况:冠状动脉急性闭塞或濒临急性闭塞的患者,紧急治疗失败,冠脉原发病变和再狭窄病变长度≤25mm,参考血管直径2.0至2.5 mm;有症状的缺血性心脏病患者,其病因为孤立的原发冠状动脉病变(长度≤25mm),参考血管直径2.25至2.5 mm。适用于体外定量测定尿液样品中转铁蛋白(UTRF)的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由支架和RX型输送系统组成,球囊的材料为尼龙,支架的材料为L605钴铬合金。输送系统杆临近端有两个标志(分别离远端95cm和105cm),用于表示传送系统在肱动脉或股动脉指引导管末端的相应位置,输送系统可与0.014英寸(0.36mm)导丝兼容。电子束灭菌,一次性使用。 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液、试剂2(R2):抗人转铁蛋白多克隆抗体溶液、校准品:转铁蛋白。波长570nm±10nm,光径10mm时,试剂空白吸光度值应≤0.80。在0.2~15.0 mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥10mA?L/mg。批内CV应≤6.0%;批间相对极差应≤8.0%。检测范围:0.2~15.0 mg/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内,测定值的相对偏差应≤10%。
使用方法
产品特点
注意事项

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