| 器械名称 | 冠状动脉小支架系统(商品名：Multi-LinkMiniVisionRX) | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1007827-08、1007827-12、1007827-15、1007827-18、1007827-23、1007827-28、1007828-08、1007828-12、1007828-15、1007828-18、1007828-23、1007828-28、1007829-08、1007829-12、1007829-15、1007829-18、1007829-23、1007829-28 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于扩张冠状动脉管腔的直径，适用于如下情况：冠状动脉急性闭塞或濒临急性闭塞的患者，紧急治疗失败，冠脉原发病变和再狭窄病变长度≤25mm，参考血管直径2.0至2.5 mm；有症状的缺血性心脏病患者，其病因为孤立的原发冠状动脉病变(长度≤25mm)，参考血管直径2.25至2.5 mm。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和RX型输送系统组成，球囊的材料为尼龙，支架的材料为L605钴铬合金。输送系统杆临近端有两个标志(分别离远端95cm和105cm)，用于表示传送系统在肱动脉或股动脉指引导管末端的相应位置，输送系统可与0.014英寸(0.36mm)导丝兼容。电子束灭菌，一次性使用。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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