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基本资料对比
器械名称 冠状动脉小支架系统(商品名:Multi-LinkMiniVisionRX)胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 1007827-08、1007827-12、1007827-15、1007827-18、1007827-23、1007827-28、1007828-08、1007828-12、1007828-15、1007828-18、1007828-23、1007828-28、1007829-08、1007829-12、1007829-15、1007829-18、1007829-23、1007829-28卡型,1人份/袋,25袋/盒,40袋/盒,50袋/盒,100袋/盒。
产家 北京金沃夫生物工程科技有限公司
适用范围 该产品用于扩张冠状动脉管腔的直径,适用于如下情况:冠状动脉急性闭塞或濒临急性闭塞的患者,紧急治疗失败,冠脉原发病变和再狭窄病变长度≤25mm,参考血管直径2.0至2.5 mm;有症状的缺血性心脏病患者,其病因为孤立的原发冠状动脉病变(长度≤25mm),参考血管直径2.25至2.5 mm。该产品用于定性检测人血清、血浆和全血样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由支架和RX型输送系统组成,球囊的材料为尼龙,支架的材料为L605钴铬合金。输送系统杆临近端有两个标志(分别离远端95cm和105cm),用于表示传送系统在肱动脉或股动脉指引导管末端的相应位置,输送系统可与0.014英寸(0.36mm)导丝兼容。电子束灭菌,一次性使用。 该产品主要由包被有胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原及抗胃幽门螺旋杆菌尿素酶单克隆抗体的固相硝酸纤维膜和胶体金标记的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸组成。产品有效期:原包装于4~30℃避光保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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