| 器械名称 | 冠状动脉小支架系统(商品名：Multi-LinkMiniVisionRX) | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1007827-08、1007827-12、1007827-15、1007827-18、1007827-23、1007827-28、1007828-08、1007828-12、1007828-15、1007828-18、1007828-23、1007828-28、1007829-08、1007829-12、1007829-15、1007829-18、1007829-23、1007829-28 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 重庆业为基生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于扩张冠状动脉管腔的直径，适用于如下情况：冠状动脉急性闭塞或濒临急性闭塞的患者，紧急治疗失败，冠脉原发病变和再狭窄病变长度≤25mm，参考血管直径2.0至2.5 mm；有症状的缺血性心脏病患者，其病因为孤立的原发冠状动脉病变(长度≤25mm)，参考血管直径2.25至2.5 mm。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和RX型输送系统组成，球囊的材料为尼龙，支架的材料为L605钴铬合金。输送系统杆临近端有两个标志(分别离远端95cm和105cm)，用于表示传送系统在肱动脉或股动脉指引导管末端的相应位置，输送系统可与0.014英寸(0.36mm)导丝兼容。电子束灭菌，一次性使用。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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