| 器械名称 | 牙科用CCD数字X线成像系统(商品名：Megadixel) | 医用X射线防护器具 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MD-Z | 见附表 |
| 产家 | 株式会社森田制作所 | 上海健民医疗电器厂 |
| 适用范围 | 与牙科X射线装置配合使用，用X线CCD传感器取代传统的X线胶片，拍摄牙齿和牙齿周围组织，采集数字信号并可送至计算机。 | 适用于在X射线管电压100kV以下进行医用X射线诊断或介入治疗时对人体的防护。 |
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| 产品说明 | 产品由X线图像处理装置，CCD传感器，AC适配器(选购)，CCD传感器用一次性套子，本体架(选购)，接口电缆(选购)，受信软件(选购)组成，软件版本：Version 2。分辨率：高分辨率模式大于20lp/mm，标准模式大于10lp/mm。图像灰度等级不小于4级。软件功能：病历注解、缩放和旋转。 | 产品内层为多层厚薄均匀、柔软的铅橡胶、铅塑料及其它含重金属元素的防护材料，表面为纺织布缝合组成。主要技术指标：1、X射线防护器具都应加以标志，并能够在相关的随机文件中获取与这些标记的相互关系；2、防护材料外观不得有空隙、裂痕、气泡、异物和凹凸不平等影响性能的瑕疵；3、防护器具在其整个区域上的衰减当量应不小于标称值；4、X射线防护器具表面和内衬应有不含铅的橡胶、塑料或易于清洗和消毒的织物覆盖层，避免使用者直接与含铅防护材料接触。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由X线图像处理装置，CCD传感器，AC适配器(选购)，CCD传感器用一次性套子，本体架(选购)，接口电缆(选购)，受信软件(选购)组成，软件版本：Version 2。分辨率：高分辨率模式大于20lp/mm，标准模式大于10lp/mm。图像灰度等级不小于4级。软件功能：病历注解、缩放和旋转。 | 产品内层为多层厚薄均匀、柔软的铅橡胶、铅塑料及其它含重金属元素的防护材料，表面为纺织布缝合组成。主要技术指标：1、X射线防护器具都应加以标志，并能够在相关的随机文件中获取与这些标记的相互关系；2、防护材料外观不得有空隙、裂痕、气泡、异物和凹凸不平等影响性能的瑕疵；3、防护器具在其整个区域上的衰减当量应不小于标称值；4、X射线防护器具表面和内衬应有不含铅的橡胶、塑料或易于清洗和消毒的织物覆盖层，避免使用者直接与含铅防护材料接触。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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