| 器械名称 | 一次性使用薄膜手术巾 | 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | EPA7ATC，EPA7BTC，EPA7CTC，EPA7DTC，EPA7ETC，EPA7FTC，EPA8BTC，EPA8DTC，EPA8ETC，EPA8FTC，EPW B4，EPW ST，EPW AK | |
| 产家 | 扬州润芝科技有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 供外科手术时一次性使用。 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:：1) 房室折返性心动过速，2) 房室结折返性心动过速。 |
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| 产品说明 | PU手术薄膜是由医用压敏胶涂布于聚氨酯薄膜，再覆盖隔离纸而成，是一款超薄、透湿、透明、适体的手术薄膜，能在手术部位创造一个良好的无菌环境，在无菌外科手术中被广泛应用。 |
微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一，具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部，以满足心脏各个部位的贴靠， 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成，用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时，将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接，和背部电极配合使用，射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热，从而破坏不正常的传导组织，治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器，并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接，用于温度检测和射频消融期间的功率控制，在消融时，当检测温度达到设置温度时，射频消融仪会自动降低功率，来保持设置的温度，医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。
全编制、高扭矩管材，提高了导管的易操纵性 精密TC传感器技术提供快速的响应效果 铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号 压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触，无异物脱落风险 多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠 清晰度导管显影性能便于在X光下识别 |
| 用途 | 用于护创和手术时覆盖皮肤表面，适用于常规、脑科、眼科、妇科等各种类型手术及穿刺. | |
| 结构及其组成 | 由医用压敏胶涂布于聚氨酯薄膜，再覆盖隔离纸而成 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格，导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 1. 按临床需要，选择适用规格，待皮肤上消毒液干后，撕开包装袋取出手术薄膜，剥去隔离纸，将手术薄膜平整贴敷于手术区皮肤上。 2. 抚平手术薄膜，与皮肤之间应不留气泡。 3. 手术时沿手术部位开刀口进行手术操作。 4. 当手术结束缝合皮肤时，剥去切口边缘薄膜1～3cm，缝合皮肤后撕去薄膜。 |
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| 产品特点 | 1. 采用本产品可使患者自身、手术操作者和所使用的相关器械相互之间实现隔离，减少交叉感染机会。 2. 产品具有优良的粘性，术中绝无脱落，能最大程度的防止术部感染，且术后剥离时不留残胶，节省了清理所需的时间。 3. 款式多样，产品采用易撕边设计或3M样式设计。任意规格或样式可以按照客户需求定制，给临床使用提供更多的选择。 |
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| 注意事项 |
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