| 器械名称 | 一次性湿化瓶式吸氧装置 | KN-2200系列阴道镜数码成像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 苏州市日月星塑胶有限公司 | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 | 妇科。 |
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| 产品说明 | YZB / 苏（苏）7008 - 2004 | YZB/苏0635-2009KN-2200系列阴道镜数码成像系统，是一款利用高分辩率电子成像技术并集多种先进特性于一体的新型阴道镜系统。这项技术有别与传统阴道镜检查，它没有目镜，突破了传统阴道检查的局限。阴道脱落细胞学检查可观察到细胞的形态学改变以及细胞浆、细胞核的变化，从而判断细胞的病理改变程度，对细胞的性质可做出较准确的判断。阴道镜可把病变部位放大10－20倍，用来观察病变部位的血管和上皮改变，观察由病变引起的局部形态学改变。 可迅速鉴别良恶性病变，避免不必要的活检。阴道镜下活检加颈管诊刮，可减少锥切率及其手术合并症。可用于治疗后随诊、观察子宫颈、阴道及外阴的发展与动态变化。对诊断HPV的子宫颈亚临床湿疣优于细胞学。 |
| 用途 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 | 可用于治疗后随诊、观察子宫颈、阴道及外阴的发展与动态变化。 |
| 结构及其组成 | 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。 | |
| 使用方法 | 1、打开包装，取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口，进气口与氧气流量计接头口连接，出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关，调节供气流量至使用范围，正常吸氧。 | |
| 产品特点 | 1、外观：鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度：产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力，15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量：在0.1MPa气压下，其气流量≥10L/min。4、流量降低率：接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液：应符合纯化水的要求。6、密封性：湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌：产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能：细胞毒性计分应不高于1，应无致敏反应，试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 | 1、采用高分辨率，高清晰度的色彩数码CCD，图像无极放大、快速自动聚焦或手动聚焦控制， 易于图像的放大和缩小，大大方便医务人员选取更加清晰、优质的图像； 2、光学系统； 3、丰富的病历图谱库（多达175种），方便医生进行对比分析； 4、先进的图像处理技术，可实现标注、面积计算，放大缩小等功能； 5、图像可以连续采集，同屏多幅对比、全屏显示。 |
| 注意事项 | 1、本产品供临床输氧用，只限一次性使用，用后销毁。 2、吸氧过程中，应保持湿化瓶处于垂直状态，不得倾斜或平放，防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。 |
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