| 器械名称 | 一次性湿化瓶式吸氧装置 | Bio-Console离心泵灌注系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 550 | |
| 产家 | 苏州市日月星塑胶有限公司 | Medtronic Perfusion Systems |
| 适用范围 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 | 该产品临床适用于对患者进行心肺分流手术时给与体外供血支持和流量监测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB / 苏（苏）7008 - 2004 | 该产品主要由Bio-Console血液泵、离心泵头、TX50/TX50P型Bio-probe流量传感器、DP38/DP38P型流量玻管及附件（包括150紧急驱动手柄、空氧混合器、架车、电缆线等）组成。血液泵流量显示范围：a)0L/min～5L/min，b)0L/min～10L/min；血液泵转速显示范围：0r/min～5000r/min；血液泵压力显示范围：0mmHg～300mmHg，精度：±2.0％。 |
| 用途 | 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 | 该产品临床适用于对患者进行心肺分流手术时给与体外供血支持和流量监测。 |
| 结构及其组成 | 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。 | 该产品主要由Bio-Console血液泵、离心泵头、TX50/TX50P型Bio-probe流量传感器、DP38/DP38P型流量玻管及附件（包括150紧急驱动手柄、空氧混合器、架车、电缆线等）组成。 |
| 使用方法 | 1、打开包装，取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口，进气口与氧气流量计接头口连接，出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关，调节供气流量至使用范围，正常吸氧。 | |
| 产品特点 | 1、外观：鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度：产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力，15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量：在0.1MPa气压下，其气流量≥10L/min。4、流量降低率：接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液：应符合纯化水的要求。6、密封性：湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌：产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能：细胞毒性计分应不高于1，应无致敏反应，试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。 | |
| 注意事项 | 1、本产品供临床输氧用，只限一次性使用，用后销毁。 2、吸氧过程中，应保持湿化瓶处于垂直状态，不得倾斜或平放，防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。 |
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