器械名称 | 一次性全麻醉辅助包 | 医用脱脂纱布块 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见后附页 | |
产家 | 新乡市金世康医疗器械有限公司 | 四川三和医用材料有限公司 |
适用范围 | 适用于小儿与成人 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
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产品说明 | YZB/豫-0232-2005 | 批准文号:川食药监械(准)字2012第2640172号 厂商名称:四川三和医用材料有限公司 |
用途 | 适用于临床为患者建立临时人工气道用。 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
结构及其组成 | 一次性使用全麻辅助包主要由气管插管(可带管芯)、吸痰管、吸引连接管、咽喉镜片、固定架(或牙垫)、球囊充起器、橡胶医用手套、纱布、创口贴、透气胶带等部件组成。 | 本产品是以符合YY0331—2006《医用脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》的脱脂棉纱布加工而成的医用脱脂纱布块。按供应方式不同,该产品分为非无菌供应和无菌供应两类。其中非无菌供应产品分为FY型(非无菌型无X射线探测组件)、FX型(非无菌型有X射线探测组件);无菌供应产品分为WY型(无菌型无X射线探测组件)、WX型(无菌型有X射线探测组件)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌。产品无菌。 |
使用方法 | 1、 确认在有效期内和包装完好后打开包装,检查吸盘上的灭菌指示标志; 2、 确认灭菌效果后,将内包装放置在工作台上; 3、 戴上无菌医用手套,按无菌操作规程进行操作; 4、 经口插管时,先用喉镜观察和检查口腔和喉部; 5、 插管之前,放掉套囊内气体,插管时应注意插入长度,确定管尖位置,然后用套囊充起器进行充气,使套囊突出达到有效封闭;使用后,用球囊充起器抽出套囊内的气体,拔出插管; 6、 其它配置根据需要使用。 |
经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干,然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上,将经消毒后纱布敷于创口,用医用胶布固定即可。 |
产品特点 | ||
注意事项 | a) 本产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期两年; b) 内包装破损,禁止使用; c) 本产品限一次性使用,用后销毁; d) 气管插管在使用时,避开激光束和电极; e) 应贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。 |
1、使用前检查包装是否完好,并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认,禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品,禁止重复使用。 3、产品使用后,应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥,通风,无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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