| 器械名称 | 一次性腔静脉插管 | 一次性使用气管插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 腔静脉插管分为单级和双级两种类型。单级规格：14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F、30F、32F、34F、36F双级规格：28/36F、32/40F、34/46F、36/50F | 18个型号 |
| 产家 | 天津市塑料研究所 | 浙江伏尔特医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于各种需要建立体外循环进行心脏手术的病例，使用时插入并固定于上下腔静脉内，将人体血液引流至体外循环系统。 | 产品供医院临床施行插管术时建立人工呼吸道。 |
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| 产品说明 | 产品由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、管体、接头组成；其中单向阀、接头采用改性聚苯乙烯(ABS)制成，其他部分由聚氯乙烯制成。还原物质：产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml；酸碱度：检验液与空白液的pH值之差应不超过1.5；金属离子：检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；无菌、生物相容性 | |
| 用途 | 产品供医院临床施行插管术时建立人工呼吸道。 | |
| 结构及其组成 | 一次性腔静脉插管管体材质为医用聚氯乙稀材料，加强衬材质为不锈钢丝(1Cr18Ni9)。该产品分为单级和双级两种类型，单级腔静脉插管又分为直头型和弯头型。单级腔静脉插管直头型由插管引流头、插管管体、钢丝加强衬组成。单级腔静脉插管弯头型由插管引流头、插管管体、钢丝加强衬和定位环组成。双击腔静脉插管由一级引流管、二级引流头、插管管体、钢丝加强衬。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 产品由套囊、充气管、单向阀、指示 球囊、管体、接头组成；其中单向阀、接头采用改性聚苯 乙烯(ABS)制成，其他部分由聚氯乙烯制成。还原物质 ：产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不 超过2.0ml；酸碱度：检验液与空白液的pH值之差应不超 过1.5；金属离子：检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含 量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；无菌 、生物相容性 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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