| 器械名称 | 一次性腔静脉插管 | 一次性使用气管切开插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 腔静脉插管分为单级和双级两种类型。单级规格：14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F、30F、32F、34F、36F双级规格：28/36F、32/40F、34/46F、36/50F | QT-01、02;QT-11 |
| 产家 | 天津市塑料研究所 | 杭州京泠医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于各种需要建立体外循环进行心脏手术的病例，使用时插入并固定于上下腔静脉内，将人体血液引流至体外循环系统。 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 |
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| 产品说明 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 该产品供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性腔静脉插管管体材质为医用聚氯乙稀材料，加强衬材质为不锈钢丝(1Cr18Ni9)。该产品分为单级和双级两种类型，单级腔静脉插管又分为直头型和弯头型。单级腔静脉插管直头型由插管引流头、插管管体、钢丝加强衬组成。单级腔静脉插管弯头型由插管引流头、插管管体、钢丝加强衬和定位环组成。双击腔静脉插管由一级引流管、二级引流头、插管管体、钢丝加强衬。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成；气管切开插管细胞毒性应不大于I级；气管切开插管应无致敏反应；气管切开插管应无粘膜刺激反应；气管切开插管应无菌；气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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