| 器械名称 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 | 一次性使用切口牵开固定器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KDRA(60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250)KDRB(40/30-15/25、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/30、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/30、70/70-35/40、100/50-35/50、12 | |
| 产家 | 上海富士能医疗器械有限公司 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。 | 适用于内窥镜手术以及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术扩张切口术野、保护切口免受损伤，减少术后切口感染几率。 |
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| 产品说明 | 产品由钳头、钳头牵引钢丝、管销、支架、牵引钢管、弹簧软管组成；其中钳头采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的30Cr13材料、其他采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的12Cr18Ni9材料。主要技术指标： 1、取样钳的钳头应光滑，刃口应完整、锐利、吻合良好； 2、取样钳钳头二片张开角度应大于90°；带针取样钳钳头张开时，针尖应长于钳端；闭合时不得露出钳头； 3、取样钳钳头开闭应轻松灵活，不得有卡塞现象； 4、取样钳的各铆接和焊接处均牢固，钳头部应能承受30N的轴向静态拉力；焊接处不得有虚焊和堆积物存在； 5、取样钳的钳头表面粗糙度：有光亮不大于0.4μm，无光亮不大于0.4μm； 6、产品应无菌 | |
| 用途 | 产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用切口牵开固定器由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为KDRA和KDRB两种型式，根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同分为多种规格。外环、置入环采用PU(聚氨酯)制成。产品应无菌。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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