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基本资料对比
器械名称 一次性内镜用软管式活组织取样钳骏马 一次性使用肛肠吻合器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 PPH-33mm
产家 上海富士能医疗器械有限公司宁波骏马医用器械厂
适用范围 产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由钳头、钳头牵引钢丝、管销、支架、牵引钢管、弹簧软管组成;其中钳头采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的30Cr13材料、其他采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的12Cr18Ni9材料。主要技术指标: 1、取样钳的钳头应光滑,刃口应完整、锐利、吻合良好; 2、取样钳钳头二片张开角度应大于90°;带针取样钳钳头张开时,针尖应长于钳端;闭合时不得露出钳头; 3、取样钳钳头开闭应轻松灵活,不得有卡塞现象; 4、取样钳的各铆接和焊接处均牢固,钳头部应能承受30N的轴向静态拉力;焊接处不得有虚焊和堆积物存在; 5、取样钳的钳头表面粗糙度:有光亮不大于0.4μm,无光亮不大于0.4μm; 6、产品应无菌 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级。
用途 产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
结构及其组成 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。
使用方法 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
产品特点 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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