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基本资料对比
器械名称 一次性内镜用软管式活组织取样钳脑脊液分流管及附件
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页
产家 上海富士能医疗器械有限公司美国 Medtronic Inc.
适用范围 产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。本产品适用于将脑脊液从脑室中引入右心房或腹膜腔中,其中储液囊(化疗囊)可用于注射化疗药物和/或放射性同位素。

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说明书对比
产品说明 产品由钳头、钳头牵引钢丝、管销、支架、牵引钢管、弹簧软管组成;其中钳头采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的30Cr13材料、其他采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的12Cr18Ni9材料。主要技术指标: 1、取样钳的钳头应光滑,刃口应完整、锐利、吻合良好; 2、取样钳钳头二片张开角度应大于90°;带针取样钳钳头张开时,针尖应长于钳端;闭合时不得露出钳头; 3、取样钳钳头开闭应轻松灵活,不得有卡塞现象; 4、取样钳的各铆接和焊接处均牢固,钳头部应能承受30N的轴向静态拉力;焊接处不得有虚焊和堆积物存在; 5、取样钳的钳头表面粗糙度:有光亮不大于0.4μm,无光亮不大于0.4μm; 6、产品应无菌
用途 产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。
结构及其组成 本产品由脑室端导管、储液囊(化疗囊)、流量控制阀、心脏/腹腔端导管、腰骶腹腔端导管以及接头、不锈钢通条、导针和调压工具等附件组成。脑脊液分流管由钡浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶(BioGlide)的钡浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成,通条及导针由医用级不锈钢制成。一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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