| 器械名称 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 | 南格尔 一次性使用袋式血细胞分离器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BAQ925型、BAQ925A型、BAQ925B型、BAQ925C型、BAQ925D型 | |
| 产家 | 上海富士能医疗器械有限公司 | 四川南格尔生物医学股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。 | 一次性使用袋式血细胞分离器是与血液成分分离机配套使用，用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。 |
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| 产品说明 | 产品由钳头、钳头牵引钢丝、管销、支架、牵引钢管、弹簧软管组成；其中钳头采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的30Cr13材料、其他采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的12Cr18Ni9材料。主要技术指标： 1、取样钳的钳头应光滑，刃口应完整、锐利、吻合良好； 2、取样钳钳头二片张开角度应大于90°；带针取样钳钳头张开时，针尖应长于钳端；闭合时不得露出钳头； 3、取样钳钳头开闭应轻松灵活，不得有卡塞现象； 4、取样钳的各铆接和焊接处均牢固，钳头部应能承受30N的轴向静态拉力；焊接处不得有虚焊和堆积物存在； 5、取样钳的钳头表面粗糙度：有光亮不大于0.4μm，无光亮不大于0.4μm； 6、产品应无菌 | |
| 用途 | 产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。 | 一次性使用袋式血细胞分离器是与血液成分分离机配套使用，用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存 |
| 结构及其组成 | 一次性使用袋式血细胞分离器由管路系统和袋系统组成。管路系统由软管、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、还输滤器、气体截留器和采血器等全部或部分组成；袋系统主要由血袋(如分离袋、储存袋、血浆袋、红细胞袋、全血袋、采样袋、输血用氯化钠注射液袋、血液保存液(I)袋等)组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、产品无菌，无菌有效期两年 2、产品无热原 3、产品无急性全身毒性 4、产品无溶血反应 5、产品无皮内刺激反应 6、产品细菌内毒素应小于0.5EU/ml 7、其他技术指标符合YZB/国0164－2005的标准要求 |
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| 注意事项 |
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