| 器械名称 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 | ABO、RhD血型抗原检测卡 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2人份/卡、12卡/盒 | |
| 产家 | 上海富士能医疗器械有限公司 | 中山市生科试剂仪器有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。 | 该产品用于供医院临床ABO、RhD血型抗原检测(正定型，仅用于临床检测，不用于血源筛查)。 |
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| 产品说明 | 产品由钳头、钳头牵引钢丝、管销、支架、牵引钢管、弹簧软管组成；其中钳头采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的30Cr13材料、其他采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的12Cr18Ni9材料。主要技术指标： 1、取样钳的钳头应光滑，刃口应完整、锐利、吻合良好； 2、取样钳钳头二片张开角度应大于90°；带针取样钳钳头张开时，针尖应长于钳端；闭合时不得露出钳头； 3、取样钳钳头开闭应轻松灵活，不得有卡塞现象； 4、取样钳的各铆接和焊接处均牢固，钳头部应能承受30N的轴向静态拉力；焊接处不得有虚焊和堆积物存在； 5、取样钳的钳头表面粗糙度：有光亮不大于0.4μm，无光亮不大于0.4μm； 6、产品应无菌 | |
| 用途 | 产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成：A、B、D、Control微柱管分别各含凝胶65%，A管含35%单克隆IgM抗A(效价≥128)、B管含35%单克隆IgM抗B(效价≥128)、D管含35%单克隆IgM抗D(效价≥64)， Control管含35%生理盐水。产品有效期：2-25℃保存,有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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