器械名称 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 | ABO、RhD 血型检测卡(微柱凝胶) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 2人份/卡,12卡/盒 | |
产家 | 上海富士能医疗器械有限公司 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。 | 该产品用于人ABO、RhD血型抗原的检测。 |
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产品说明 | 产品由钳头、钳头牵引钢丝、管销、支架、牵引钢管、弹簧软管组成;其中钳头采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的30Cr13材料、其他采用符合GB/T1220-2007《不锈钢棒》的12Cr18Ni9材料。主要技术指标: 1、取样钳的钳头应光滑,刃口应完整、锐利、吻合良好; 2、取样钳钳头二片张开角度应大于90°;带针取样钳钳头张开时,针尖应长于钳端;闭合时不得露出钳头; 3、取样钳钳头开闭应轻松灵活,不得有卡塞现象; 4、取样钳的各铆接和焊接处均牢固,钳头部应能承受30N的轴向静态拉力;焊接处不得有虚焊和堆积物存在; 5、取样钳的钳头表面粗糙度:有光亮不大于0.4μm,无光亮不大于0.4μm; 6、产品应无菌 | |
用途 | 产品供医疗机构用于通过软性内镜钳道咬取活组织供病理分析用。 | |
结构及其组成 | 产品组成:本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中充填凝胶,从左向右顺序第一支至第三支和第四支至第六支微管凝胶中均分别充以抗A(24#和15B4,鼠单克隆抗体)、抗B(13B1和3C8,鼠单克隆抗体)、抗D(BS226,鼠单克隆抗体)IgM试剂。产品有效期:18~25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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