| 器械名称 | 体外冲击波碎石机 | 体内冲击波碎石仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HK.ESWL-108A | TCS-B |
| 产家 | 深圳市慧康医疗器械有限公司 | 广州市普东光电科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于治疗泌尿系结石。对于电磁式冲击波源在使用过程中应注意：进行变换焦距操作时应严格遵守产品说明书中规定的操作流程、方法、注意事项、警告等规定。只有生产商的有资质的专业人员才可对电磁波源进行焦距变换操作，使用者/操作者不得进行变更波源焦距操作，每次变换焦距后必须由生产商对波源进行校准并检测，并对冲击波指标是否符合注册产品标准进行检测确认，在确认符合产品标准要求后才能用于临床使用。临床医师在使用产品进行治疗前必须确认使用的治疗焦距与产品波源的焦距是否一致 | 适应症：1，肝内、外胆管单个或多个结石；2，肝内、外胆管嵌塞性结石；3，术后带有“T”型管的胆管结石患者。禁忌症：有严重心脏病史者；心脏起搏器携带者；医生认为不适应者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为电磁/液电式体外冲击波碎石机，由控制台、主机、治疗床、冲击波波源系统、水处理系统、B超探头定位装置、压腹带组成，不包括B超诊断设备。第二焦点冲击波峰值20MPa－50Mpa，第二焦点冲击波脉宽≤1μs，第二焦点冲击波前沿≤0.5μs。聚焦范围：电磁式：径向±7.5 mm,轴向±40 mm；液电式：径向±7.0mm,轴向±12.5 mm。焦点定位偏差≤3mm。电磁式聚焦点可通过更换声透镜改变聚焦点到波源端口平面的距离：可选择更换的距离为110mm；130 mm；150 mm。液电式第二焦点到波源端口平 | 该产品由主机、治疗电极、脚踏开关组成。性能：输出能量标称值：弱档0.6J，强档1.0J；放电时间：在1.0J档每次放电时间≤20μs；放电时间间隔≥170ms。治疗电极应用部分直径≤3.0mm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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