器械名称 | 元皓华信 一次性流产吸引管(商品名:可尔依 ACREESS)变更为一次性流产吸引管(商品名:可尔依CAREESS) | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 单腔:5、6、7、8号 双腔减压式:6、7、8号 | PPH-33mm |
产家 | 北京元皓华信科技有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
适用范围 | 与吸引器配套,供临床吸引法终止10周内妊娠用。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 一次性使用流产吸引管由套管、吸引管、刻度、吸口、头端等组成,分为5种规格,4号、5号吸引管带有套管,6号、7号、8号不带套管,吸引管采用符合YY0114规定的聚乙烯材料制成。吸引管带子宫探针时,子宫探针的规格型号为A,子宫探针采用YY/T0242-2007规定的聚丙烯材料制成。产品应无菌。 |
产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级。 |
用途 | 与吸引器配套,供临床吸引法终止10周内妊娠用。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
结构及其组成 | 一次性使用流产吸引管由套管、吸引管、刻度、吸口、头端等组成 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。 |
使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
产品特点 | 产品使用过程与金属器械基本一致,不同之处在于,一次性器械只能一次性使用,严禁重复使用;对于使用习惯金属器械的医护人员,使用一次性器械有一个适应的过程,一般在做20-30例手术后,慢慢适应一次性器械,主要是产品手感上有差别,比金属器械要轻,硬度也不如金属器械,但是创伤要小很多! | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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