| 器械名称 | 放射外科手术系统(商品名：INTRABEAM) | 尿微量白蛋白测定试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PRS500 | NSJ-T 1人份/条/袋、NSJ-B 1人份/支/袋 |
| 产家 | 哈尔滨富尔斯特生物工程有限责任公司 | |
| 适用范围 | 用于患者放射外科手术照射治疗。 | 早期肾脏损伤的辅助诊断及糖尿病、高血压病情监测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由PRS500控制平台、XRS放射源、用户终端、XRS探头保护器、XRS保护套、放射球腔、落地机架、立体定位框架适配器、消毒罩组成。此注册单元内不包含立体定位框架。 | 条型由检测试纸条、干燥剂、采样尿杯组成；笔型由装有检测试纸条的测试笔、干燥剂、采样尿杯组成。试纸条上的主要性能结构组成有：a)尿微量白蛋白(ALB)抗原(固定在硝酸纤维膜上)；b)羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维膜上)；c)胶体金标记的抗ALB单克隆抗体(固定在聚酯膜上)；d)吸水纸、聚酯膜、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、无毒PVC板。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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