| 器械名称 | A division of Tyco Healthcare Group LP 疝修补器(商品名：Protack) | 双通道神经刺激系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 174006 | Genesis 3643 |
| 产家 | United States Surgical, A division of Tyco Healthcare Group LP | St. Jude Medical, Inc. |
| 适用范围 | 该产品在内视镜外科手术中用于修补材料的固定，以及在其他外科领域中用于组织的对合，如疝缺损的修补。 | 医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0016-2004《Protack一次性内镜用疝修补器》 | 双通道神经刺激系统是一种将低强度的电脉冲发送到神经结构的可植入式神经刺激系统。该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。可植入脉冲发生器(3643)中包含有：连接器张力缓解装置(1109)、端口插头(1108)、扭矩扳手(1101)和隧道工具(1112、1120)。 |
| 用途 | 该产品在内视镜外科手术中用于修补材料的固定，以及在其他外科领域中用于组织的对合，如疝缺损的修补。 | 双通道神经刺激系统用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由内藏式螺旋钉(钛Ti6Al4V)，器械杆(304不锈钢)，握把组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品主要由内藏式螺旋钉(钛Ti6Al4V)，器械杆(304不锈钢)，握把组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 |
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