| 器械名称 | 杭州市桐庐 卤钨灯冷光源 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | LGS150型 | |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 冷光源供内窥镜临床使用时作光源用。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 冷光源照度应连续可调，照度值应不 低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低 于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机 外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光 耦合面的温度应不超过150℃；电气安全应符合企业标准 附录A的要求。 冷光源为双灯式可携式结构。主要由电源 控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光 装置和光输出接口等组成。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 |
| 用途 | 冷光源供内窥镜临床使用时作光源用。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
| 结构及其组成 | 冷光源照度应连续可调，照度值应不 低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低 于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机 外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光 耦合面的温度应不超过150℃；电气安全应符合企业标准 附录A的要求。 冷光源为双灯式可携式结构。主要由电源 控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光 装置和光输出接口等组成。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | 冷光源供内窥镜临床使用时作光源用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 冷光源照度应连续可调，照度值应不 低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低 于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机 外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光 耦合面的温度应不超过150℃；电气安全应符合企业标准 附录A的要求。 冷光源为双灯式可携式结构。主要由电源 控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光 装置和光输出接口等组成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。