| 器械名称 | 杭州市桐庐 卤钨灯冷光源 | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | LGS150型 | 见附页 |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 冷光源供内窥镜临床使用时作光源用。 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 冷光源照度应连续可调，照度值应不 低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低 于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机 外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光 耦合面的温度应不超过150℃；电气安全应符合企业标准 附录A的要求。 冷光源为双灯式可携式结构。主要由电源 控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光 装置和光输出接口等组成。 | 稳固跨越主动脉弓部，减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力，使支架与血管更紧密地贴合，降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度，有效地提高弯曲应变能力，使支架与血管更紧密地贴合
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| 用途 | 冷光源供内窥镜临床使用时作光源用。 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
| 结构及其组成 | 冷光源照度应连续可调，照度值应不 低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低 于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机 外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光 耦合面的温度应不超过150℃；电气安全应符合企业标准 附录A的要求。 冷光源为双灯式可携式结构。主要由电源 控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光 装置和光输出接口等组成。 | 该产品由覆膜支架和输送器组成，其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成，由316L不锈钢管连接，带有5个铂铱合金显影点；覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成，采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 冷光源供内窥镜临床使用时作光源用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 冷光源照度应连续可调，照度值应不 低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低 于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机 外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光 耦合面的温度应不超过150℃；电气安全应符合企业标准 附录A的要求。 冷光源为双灯式可携式结构。主要由电源 控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光 装置和光输出接口等组成。 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
