| 器械名称 | 大力神医疗 卤钨灯冷光源 | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | DL100-2型 | Custom Sound Suite |
| 产家 | 杭州大力神医疗器械有限公司 | Australia Cochlear Limited |
| 适用范围 | 冷光源供内窥镜临床观察时作光源用。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 冷光源为双灯式可携式结构，由电源控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光装置和光输出接口组成。冷光源照度应连续可调，照度值应不低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光耦合面的温度应不超过150℃；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 |
| 用途 | 冷光源供内窥镜临床观察时作光源用。 | |
| 结构及其组成 | 冷光源为双灯式可携式结构，由电源控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光装置和光输出接口组成。冷光源照度应连续可调，照度值应不低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光耦合面的温度应不超过150℃；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | 冷光源供内窥镜临床观察时作光源用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 冷光源为双灯式可携式结构，由电源控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光装置和光输出接口组成。冷光源照度应连续可调，照度值应不低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光耦合面的温度应不超过150℃；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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