| 器械名称 | 大力神医疗 卤钨灯冷光源 | 脊柱和创伤导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | DL100-2型 | Spine & Trauma Fluoro 3D |
| 产家 | 杭州大力神医疗器械有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 冷光源供内窥镜临床观察时作光源用。 | 该软件可在带有预校准和另外单独校准的手术工具的刚性骨骼结构上，进行螺钉植入尺寸的计划和导航。本系统在各种适用于立体定位手术的医疗条件下使用，在此类手术中可将各种刚性解剖结构或人为设定参照物作为参照，而这些解剖结构可以参照相应的已采集图像(2D透视图像或3D透视图像重建)和/或基于解剖模型的图像进行识别。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 冷光源为双灯式可携式结构，由电源控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光装置和光输出接口组成。冷光源照度应连续可调，照度值应不低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光耦合面的温度应不超过150℃；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 由软件包软件光盘和“软件用户指南”组成。 |
| 用途 | 冷光源供内窥镜临床观察时作光源用。 | |
| 结构及其组成 | 冷光源为双灯式可携式结构，由电源控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光装置和光输出接口组成。冷光源照度应连续可调，照度值应不低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光耦合面的温度应不超过150℃；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | 冷光源供内窥镜临床观察时作光源用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 冷光源为双灯式可携式结构，由电源控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光装置和光输出接口组成。冷光源照度应连续可调，照度值应不低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光耦合面的温度应不超过150℃；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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