| 器械名称 | 大力神医疗 卤钨灯冷光源 | 脊柱手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | DL100-2型 | Kolibri spine |
| 产家 | 杭州大力神医疗器械有限公司 | BrainLAB 公司 |
| 适用范围 | 冷光源供内窥镜临床观察时作光源用。 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 冷光源为双灯式可携式结构，由电源控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光装置和光输出接口组成。冷光源照度应连续可调，照度值应不低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光耦合面的温度应不超过150℃；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。该系统将徒手探针与经过Kolobri工作站处理的患者术前图像上虚拟的计算机空间相关联。系统适用于各种立体定向手术的医疗条件下，在此类手术中可将刚性解剖结构作为参照，例如颅骨、长骨或椎骨，而这些解剖结构可以参照CT或者基于MR的解剖图像进行定义。 |
| 用途 | 冷光源供内窥镜临床观察时作光源用。 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 |
| 结构及其组成 | 冷光源为双灯式可携式结构，由电源控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光装置和光输出接口组成。冷光源照度应连续可调，照度值应不低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光耦合面的温度应不超过150℃；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。 |
| 使用方法 | 冷光源供内窥镜临床观察时作光源用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 冷光源为双灯式可携式结构，由电源控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光装置和光输出接口组成。冷光源照度应连续可调，照度值应不低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光耦合面的温度应不超过150℃；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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