| 器械名称 | 颅内血肿微创清除手术辅助定位器 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | WTF-Ⅰ型 | |
| 产家 | 北京万特福医疗器械有限公司 | 南昌健鹏医用器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与YL－Ⅰ型一次性使用颅内血肿粉碎穿刺针配套使用，起辅助定位作用，适用于丘脑、基底节≥25ml血肿穿刺时辅助定位。通过在CT血肿成像平面设置两个点（病灶侧的穿刺点和对侧的对应点，两点的连线穿过血肿靶点），并使这两个点与定位器结合的方法进行定位。定位器与头颅结合采用三点式骨性固定方法。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 | |
| 用途 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 颅内血肿微创清除手术辅助定位器由固定框板、活动框板、导杆、颅骨固定针、对应点模块、对应点固定针调节、对应点固定针、穿刺限块、压迫器等组成。与患者接触的部件材料为00Cr18Ni14Mo3。主要技术指标：1.穿刺点定位针和对应点针固定在框板上，应保证各针轴线同轴度误差，在两框板最大距离内不超过0.25mm。2.颅骨固定针的伸缩调节范围不小于25mm。3.对应点固定针伸缩调节范围不小于12mm。产品未灭菌，可重复使用。 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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