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基本资料对比
器械名称 颅内血肿微创清除手术辅助定位器KMC椎体成形导向系统
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 WTF-Ⅰ型
产家 北京万特福医疗器械有限公司上海凯利泰医疗科技股份有限公司
适用范围 该产品与YL-Ⅰ型一次性使用颅内血肿粉碎穿刺针配套使用,起辅助定位作用,适用于丘脑、基底节≥25ml血肿穿刺时辅助定位。通过在CT血肿成像平面设置两个点(病灶侧的穿刺点和对侧的对应点,两点的连线穿过血肿靶点),并使这两个点与定位器结合的方法进行定位。定位器与供医疗机构用于骨的经皮介入,建立工作通道。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 颅内血肿微创清除手术辅助定位器由固定框板、活动框板、导杆、颅骨固定针、对应点模块、对应点固定针调节、对应点固定针、穿刺限块、压迫器等组成。与患者接触的部件材料为00Cr18Ni14Mo3。主要技术指标:1.穿刺点定位针和对应点针固定在框板上,应保证各针轴线同轴度误差,在两框板最大距离内不超过0.25mm。2.颅骨固定针的伸缩调节范围不小于25mm。3.对应点固定针伸缩调节范围不小于12mm。产品未灭菌,可重复使用。 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成,手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标:连接牢固:各连接处应能承受大于100N的拉力,各连接处不应分离;配合性能:配合性能应轻松灵活,无卡阻现象;耐腐蚀性能:应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求;硬度:钻子的硬度值≥300HV0.2;切削功能:钻子应具有良好的切削性能;环氧乙烷残留量:应不大于10ug/g;无菌:应无菌。
用途 该产品与YL-Ⅰ型一次性使用颅内血肿粉碎穿刺针配套使用,起辅助定位作用,适用于丘脑、基底节≥25ml血肿穿刺时辅助定位。通过在CT血肿成像平面设置两个点(病灶侧的穿刺点和对侧的对应点,两点的连线穿过血肿靶点),并使这两个点与定位器结合的方法进行定位。定位器与 供医疗机构用于骨的经皮介入,建立工作通道。
结构及其组成 由固定框板、活动框板、导杆、颅骨固定针、对应点模块、对应点固定针调节、对应点固定针、穿刺限块、压迫器等组成。 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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