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基本资料对比
器械名称 华科 颅内皮层电极直视微创直分离钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件1:产品规格型号表Φ5×220
产家 北京华科恒生医疗科技有限公司杭州康基医疗器械有限公司
适用范围 与外部脑电波信号接收装置配合使用,用于临床癫痫病的颅内定位诊断。在直视下,供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由电极点、电极导丝、硅橡胶片、导丝管和插接件组成。以铂铱合金或医用不锈钢为电极点材料制成。具体描述见附页。 直分离钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理,其硬度为35HRC~45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能。
用途 与外部脑电波信号接收装置配合使用,用于临床癫痫病的颅内定位诊断。
结构及其组成 产品由电极点、电极导丝、硅橡胶片、导丝管和插接件组成。以铂铱合金或医用不锈钢为电极点材料制成。具体描述见附页。 产品头部采用符合YY/T0294.1的C号钢制造,其余进入人体的部件采用符合YY/T0294.1的M号钢制造。
使用方法 与外部脑电波信号接收装置配合使用,用于临床癫痫病的颅内定位诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品由电极点、电极导丝、硅橡胶片、导丝管和插接件组成。以铂铱合金或医用不锈钢为电极点材料制成。具体描述见附页。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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