| 器械名称 | 颅内皮层电极 | 直视微创打结钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PSE-4、PSE-6、PSE-8、PSE-11、PSE-12、 PSE-16、 PSE-24、PSE-32、 PSE-64 | Φ5×220 |
| 产家 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 通过外科手术置入人体脑颅内硬脑膜下，配合外部脑电波信号接收装置传导记录脑电波信号，达到对癫痫病致痫灶定位诊断的目的。产品在术中使用时间不应超过24小时。 | 在直视下，供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 打结钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由电极点、电极导线、硅橡胶片、导线硅橡胶套管和插头部分组成。电极头端材料为铂-铱合金(铂90%铱10%)，电极导线包裹材料为硅橡胶。 | 产品头部采用符合YY/T0294.1的C号钢制造，其余进入人体的部件采用符合YY/T0294.1的M号钢制造。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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