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基本资料对比
器械名称 颅内皮层电极直视肠抓钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 PSE-4、PSE-6、PSE-8、PSE-11、PSE-12、 PSE-16、 PSE-24、PSE-32、 PSE-64Φ5 ***
产家 北京华科恒生医疗科技有限公司桐庐洲济医疗器械有限公司
适用范围 通过外科手术置入人体脑颅内硬脑膜下,配合外部脑电波信号接收装置传导记录脑电波信号,达到对癫痫病致痫灶定位诊断的目的。产品在术中使用时间不应超过24小时。在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持肠管组织用。

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说明书对比
产品说明 产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为43HRC~47HRC。产品夹持力不小于10N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。
用途 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持肠管组织用。
结构及其组成 产品由电极点、电极导线、硅橡胶片、导线硅橡胶套管和插头部分组成。电极头端材料为铂-铱合金(铂90%铱10%),电极导线包裹材料为硅橡胶。 产品由主要钳头、钳杆、转轮和手柄组成
使用方法
产品特点
注意事项

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