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基本资料对比
器械名称 颅内皮层电极输卵管抓钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 PSE-4、PSE-6、PSE-8、PSE-11、PSE-12、 PSE-16、 PSE-24、PSE-32、 PSE-64ZHJ-C型
产家 北京华科恒生医疗科技有限公司桐庐欧典医疗器械有限公司
适用范围 通过外科手术置入人体脑颅内硬脑膜下,配合外部脑电波信号接收装置传导记录脑电波信号,达到对癫痫病致痫灶定位诊断的目的。产品在术中使用时间不应超过24小时。输卵管抓钳在直视下,供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。

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说明书对比
产品说明 。产品外表面应光滑,杆和管部应平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应≤0.2μm,其余部位应≤1.6μm。钳头硬度应为411HV0.2~504HV0.2 ;电镀件应符合YY 0076中规定的IⅤ类要求;器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。
用途
结构及其组成 产品由电极点、电极导线、硅橡胶片、导线硅橡胶套管和插头部分组成。电极头端材料为铂-铱合金(铂90%铱10%),电极导线包裹材料为硅橡胶。 输卵管抓钳由钳头、钳杆、转盘、钳柄组成。产品接触人体部分材料应符合YY/T 0294.1的规定
使用方法
产品特点
注意事项

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