| 器械名称 | 颅内皮层电极 | 一次性使用塑料钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PSE-4、PSE-6、PSE-8、PSE-11、PSE-12、 PSE-16、 PSE-24、PSE-32、 PSE-64 | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) |
| 产家 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 通过外科手术置入人体脑颅内硬脑膜下，配合外部脑电波信号接收装置传导记录脑电波信号，达到对癫痫病致痫灶定位诊断的目的。产品在术中使用时间不应超过24小时。 | 供医疗机构手术使用。 |
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| 产品说明 | 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件，经消毒后不得检出致病菌；若经环氧乙烷消毒，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 结构及其组成 | 产品由电极点、电极导线、硅橡胶片、导线硅橡胶套管和插头部分组成。电极头端材料为铂-铱合金(铂90%铱10%)，电极导线包裹材料为硅橡胶。 | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 注意事项 |
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