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基本资料对比
器械名称 颅内皮层电极手术刀
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 PSE-4、PSE-6、PSE-8、PSE-11、PSE-12、 PSE-16、 PSE-24、PSE-32、 PSE-64BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04
产家 北京华科恒生医疗科技有限公司宁波蓝野医疗器械有限公司
适用范围 通过外科手术置入人体脑颅内硬脑膜下,配合外部脑电波信号接收装置传导记录脑电波信号,达到对癫痫病致痫灶定位诊断的目的。产品在术中使用时间不应超过24小时。该产品供切割人体软组织用。

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说明书对比
产品说明 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成,刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。
用途 该产品供切割人体软组织用。
结构及其组成 产品由电极点、电极导线、硅橡胶片、导线硅橡胶套管和插头部分组成。电极头端材料为铂-铱合金(铂90%铱10%),电极导线包裹材料为硅橡胶。 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成,刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。
使用方法
产品特点
注意事项

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