| 器械名称 | 辛菖 一次性使用活检收集器 | 自体细胞采集器(商品名：ReCell) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | =YZB/沪 1250-41A-2012《一次性使用活检收集器》 | C3RL01 |
| 产家 | 上海辛菖医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于临床放置从病人胃肠道内吸引出来的病理组织用。 | 该产品用于分解取自患者刃厚皮片的细胞，以及收集这些细胞重新应用于患者。这些细胞可用于患者自体经准备的创面(由医师决定)。对于治疗全厚皮肤组织的缺损需与补充技术(如真皮再生模板、自体网状皮肤移植术和网状真皮层移植术)联合应用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由瓶体、导管和接头组成，瓶体、导管和接头材料为PVC。主要技术指标：1、各连接部位应连接牢固，在轴向施加10N静态拉力，持续15s应无断裂和脱落；2、产品在承受0.08mPa的负压下持续15s，应不发生扁瘪和泄漏现象；3、产品应无菌；4、产品经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10ug/g。 | |
| 用途 | 适用于临床放置从病人胃肠道内吸引出来的病理组织用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由瓶体、导管和接头组成，瓶体、导管和接头材料为PVC。主要技术指标：1、各连接部位应连接牢固，在轴向施加10N静态拉力，持续15s应无断裂和脱落；2、产品在承受0.08mPa的负压下持续15s，应不发生扁瘪和泄漏现象；3、产品应无菌；4、产品经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10ug/g。 | 该产品为由电池驱动的一次性使用设备，由细胞采集器主机处理器、冻干胰蛋白酶(用于消化皮片中的蛋白)、复方乳酸钠溶液、无菌注射用水、一次性使用无菌注射器(聚丙烯材料)、一次性使用无菌注射针(不锈钢材料)、喷嘴(聚甲醛和聚丙烯材料)、无菌塑柄手术刀(聚丙烯和不锈钢材料，用于从已取皮片中分离细胞)和细胞滤网(聚丙烯和尼龙材料)组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。其中冻干胰蛋白酶、复方乳酸钠溶液和无菌注射用水不允许作为药品单独使用，仅在该器械中使用。 |
| 使用方法 | 适用于临床放置从病人胃肠道内吸引出来的病理组织用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由瓶体、导管和接头组成，瓶体、导管和接头材料为PVC。主要技术指标：1、各连接部位应连接牢固，在轴向施加10N静态拉力，持续15s应无断裂和脱落；2、产品在承受0.08mPa的负压下持续15s，应不发生扁瘪和泄漏现象；3、产品应无菌；4、产品经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10ug/g。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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