| 器械名称 | 通达 一次性使用弧型切割吻合器及组件 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 切割吻合器：TQYF A-40、TQYF B-40组件：TQYFZ | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 江苏通达医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供胃肠道等消化道组织的离断、切除和缝合用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用弧型切割吻合器及组件由抵钉座、组件、组件夹板、定位针、按钮、固定手柄、击发手柄、切割刀、缝合钉、闭合手柄(仅A型具有)组成。缝合钉采用TA1或TA2制成。钉高4.8mm，钉数46个。产品应无菌。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 供胃肠道等消化道组织的离断、切除和缝合用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用弧型切割吻合器及组件由抵钉座、组件、组件夹板、定位针、按钮、固定手柄、击发手柄、切割刀、缝合钉、闭合手柄(仅A型具有)组成。缝合钉采用TA1或TA2制成。钉高4.8mm，钉数46个。产品应无菌。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | 供胃肠道等消化道组织的离断、切除和缝合用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 一次性使用弧型切割吻合器及组件由抵钉座、组件、组件夹板、定位针、按钮、固定手柄、击发手柄、切割刀、缝合钉、闭合手柄(仅A型具有)组成。缝合钉采用TA1或TA2制成。钉高4.8mm，钉数46个。产品应无菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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