| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | A1型、B1型、B2型(1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0) | SF*GT1S、SF*GT1C |
| 产家 | 江苏亚光医疗器械有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 临床供全麻或心肺人工复苏术建立短期人工气道用。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
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| 产品说明 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 用途 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用喉罩气道导管A1和B1型主要由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成；B2型是由套管替代缝隙口。管体和气囊采用符合YY0031-1990规定的医用硅橡胶制成，B1、B2型钢丝采用GB/T1220-2007不锈钢丝制成。按结构不同分为三种类型；按照尺寸不同分为六种规格。产品应无菌。 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
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| 产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | |
| 注意事项 |
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