| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | 深圳市惠泰 可控射频消融电极导管(商品名：TRIGUY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A1型、B1型、B2型(1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0) | 见附件 |
| 产家 | 江苏亚光医疗器械有限公司 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 临床供全麻或心肺人工复苏术建立短期人工气道用。 | 用于心脏电生理标测、刺激和记录，与射频仪配合使用时，用于房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速、室性心动过速和室性早搏的快速心律失常患者经导管射频消融治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品为射频消融电极导管，由电极、热敏电阻或热电偶、导管、连接电缆和手柄组成。电极导管的电极材料为90%铂和10%铱，导管材料聚亚氨酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。不同型号导管管径、有效管长、电极尺寸、弯形等不同，详见附页。 | |
| 用途 | 用于心脏电生理标测、刺激和记录，与射频仪配合使用时，用于房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速、室性心动过速和室性早搏的快速心律失常患者经导管射频消融治疗。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用喉罩气道导管A1和B1型主要由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成；B2型是由套管替代缝隙口。管体和气囊采用符合YY0031-1990规定的医用硅橡胶制成，B1、B2型钢丝采用GB/T1220-2007不锈钢丝制成。按结构不同分为三种类型；按照尺寸不同分为六种规格。产品应无菌。 | 产品为射频消融电极导管，由电极、热敏电阻或热电偶、导管、连接电缆和手柄组成。电极导管的电极材料为90%铂和10%铱，导管材料聚亚氨酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。不同型号导管管径、有效管长、电极尺寸、弯形等不同，详见附页。 |
| 使用方法 | 用于心脏电生理标测、刺激和记录，与射频仪配合使用时，用于房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速、室性心动过速和室性早搏的快速心律失常患者经导管射频消融治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品为射频消融电极导管，由电极、热敏电阻或热电偶、导管、连接电缆和手柄组成。电极导管的电极材料为90%铂和10%铱，导管材料聚亚氨酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。不同型号导管管径、有效管长、电极尺寸、弯形等不同，详见附页。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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