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基本资料对比
器械名称 一次性使用喉罩气道导管PTCA扩张导管(商品名:Apex OVER-THE-WIRE)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 A1型、B1型、B2型(1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0)见附页
产家 江苏亚光医疗器械有限公司波士顿科学国际有限公司
适用范围 临床供全麻或心肺人工复苏术建立短期人工气道用。该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张,以改善心肌灌注情况,还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 一次性使用喉罩气道导管A1和B1型主要由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成;B2型是由套管替代缝隙口。管体和气囊采用符合YY0031-1990规定的医用硅橡胶制成,B1、B2型钢丝采用GB/T1220-2007不锈钢丝制成。按结构不同分为三种类型;按照尺寸不同分为六种规格。产品应无菌。 PTCA 扩张导管分别为远端尖端附近装有半顺应性球囊的OTW型导管。导管的远端部分和近端部分均为双腔同轴导管。外腔可扩张球囊,内腔可使用导丝(≤0.014 in/0.36mm),以便易于将导管向前推送并穿过有待扩张的狭窄部位或支架。导管近端部分配有两个鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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