| 器械名称 | 漏斗胸矫形器 | 有研亿金 镍钛记忆合金自扩张式胆道内支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件： | TNS-D型 |
| 产家 | 有研亿金新材料股份有限公司 | 有研亿金新材料股份有限公司 |
| 适用范围 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。 | 该产品临床用于患者因恶性病变造成的肝外胆总管梗阻或狭窄胆道内支撑 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品临床用于患者因恶性病变造成的肝外胆总管梗阻或狭窄胆道内支撑 | |
| 结构及其组成 | 漏斗胸矫形器由矫形板(PEC-B)和固定板(PEC-S)两部分组成。材料为TA2纯钛。漏斗胸矫形器的硬度≥150HV10，矫形板的室温弯曲角度≥100°，承受的压力≥3500N。一次性使用产品，非灭菌产品。12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大，不宜适用本产品。 | 该产品由镍钛记忆合金材料制成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1）钛镍记忆合金自扩张式胆道及吻合口内支架具有优良的生物相容性和耐腐蚀性，同时具有奇特的记忆特性和超弹性。在0～10℃（冰水）下内支架为软化状态，在一定范围内改变形状，放入不大于10F的放送器中；在33℃以上将内支架推出，可立即恢复到原来形状，产生持续柔和的径向扩张力，作用在胆道内壁上，使狭窄部位恢复通畅。其径向支撑力大于6 N。 （2）内支架在体温下具有良好的超弹性，能随正常的胆道蠕动而起伏波动，使胆道既保持通畅又无不舒适感。 （3）内支架两端为小圆弧，不会损伤胆道壁。操作简便，疗效确切。 （4）可防止细菌感染，胆泥沉积而引起的支架堵塞。 |
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| 注意事项 |
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