| 器械名称 | 漏斗胸矫形器 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件： | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 有研亿金新材料股份有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 漏斗胸矫形器由矫形板(PEC-B)和固定板(PEC-S)两部分组成。材料为TA2纯钛。漏斗胸矫形器的硬度≥150HV10，矫形板的室温弯曲角度≥100°，承受的压力≥3500N。一次性使用产品，非灭菌产品。12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大，不宜适用本产品。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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