| 器械名称 | 六项肿瘤标志物测定试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名：TMs Array-ELISA) | 电动子宫切除器及配套手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒；96人份/盒 | SK504 |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 杭州申科医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于同时检测人血清/血浆中六项肿瘤标志物(AFP、CEA、PSA、CA125、CA19-9和CA15-3)。 | 产品与腹腔内窥镜配套使用，供子宫或子宫肌瘤切除手术用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 六项TMs微孔板、六项TMs样品稀释液、六项TMs标准品0、1、2、3、4和5、六项TMs质控品1、六项TMs质控品2、六项TMs酶标抗体工作液、20倍浓缩洗液、六项TMs发光液A、六项TMs发光液B、六项TMs使用说明书、封口胶、塑料袋。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由电动子宫切割器、手持电机(电动马达)、抓钳、切割刀管、穿刺套管、扩张器、转换器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳、拨棒、量棒、引导棒、推结棒组成。与患者接触部分的金属采用医用不锈钢材料。手术器械表面应光洁，无毛刺，各连接部位应牢固。切除刀管与电动装置间配合良好，装卸方便，锁止可靠，距切割刀管6mm处，径向跳动量应不大于2.0mm。切除刀管、抓钳头硬度为250HV0.2～535HV0.2。产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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