器械名称 | 六项肿瘤标志物测定试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名:TMs Array-ELISA) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒;96人份/盒 | 见附页 |
产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 本试剂盒用于同时检测人血清/血浆中六项肿瘤标志物(AFP、CEA、PSA、CA125、CA19-9和CA15-3)。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 六项TMs微孔板、六项TMs样品稀释液、六项TMs标准品0、1、2、3、4和5、六项TMs质控品1、六项TMs质控品2、六项TMs酶标抗体工作液、20倍浓缩洗液、六项TMs发光液A、六项TMs发光液B、六项TMs使用说明书、封口胶、塑料袋。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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