| 器械名称 | 六项肿瘤标志物测定试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名：TMs Array-ELISA) | 高压造影注射系统(商品名：Medrad) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒；96人份/盒 | Mark V ProVis |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 本试剂盒用于同时检测人血清/血浆中六项肿瘤标志物(AFP、CEA、PSA、CA125、CA19-9和CA15-3)。 | 用于血管造影术中，注入造影剂与普通冲刷液，不能用于其它用途。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 六项TMs微孔板、六项TMs样品稀释液、六项TMs标准品0、1、2、3、4和5、六项TMs质控品1、六项TMs质控品2、六项TMs酶标抗体工作液、20倍浓缩洗液、六项TMs发光液A、六项TMs发光液B、六项TMs使用说明书、封口胶、塑料袋。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 根据安装方式不同，分为两个规格号：一体化机座系统(PPD)和分体化系统(PRM)。PPD包括控制面板、控制室主机箱、一体化机座与注射头(带针筒加热器、压力保护套、转动架)。PRM包括控制面板、控制室主机箱与注射头(带针筒加热器、压力保护套、转动架)，注射头支持吊臂、床边和落地三种安装方式。此次注册不包括一次性使用注射器及脚踏开关。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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