| 器械名称 | 六项肿瘤标志物测定试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名：TMs Array-ELISA) | 一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒；96人份/盒 | 麻醉机用管路、呼吸机用管路 |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于同时检测人血清/血浆中六项肿瘤标志物(AFP、CEA、PSA、CA125、CA19-9和CA15-3)。 | 主要用于与呼吸机或麻醉机配合使用，将呼吸用气体或麻醉剂输送给患者的装置。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 六项TMs微孔板、六项TMs样品稀释液、六项TMs标准品0、1、2、3、4和5、六项TMs质控品1、六项TMs质控品2、六项TMs酶标抗体工作液、20倍浓缩洗液、六项TMs发光液A、六项TMs发光液B、六项TMs使用说明书、封口胶、塑料袋。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 麻醉机用呼吸管路由波纹软管、过滤器、呼吸袋及接头组成;呼吸机用回路由波纹气管、积水杯及接头等组成。主要采用聚丙烯树脂制成。产品的气流阻力、连接方式、连接强度、泄露、弯曲气流阻力增加、顺应性应符合YY0461-2003的要求；过滤器滤除0.5um以上微粒的滤除率应不小于90%，过滤器为外购产品，需提供产品注册证；呼吸管路的管路部分细胞毒性应不大于1级，应无致敏反应，应无口腔粘膜反应。呼吸管路的酸碱度应≤1.0pH，重金属总含量应≤1.0ug/ml，镉含量应≤0.1ug/ml，蒸发残渣应≤2.0mg；产品应无 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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