| 器械名称 | 大吉 流产吸引管 | 伊士 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)(商品名：早早孕检测试纸) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单腔(5#、6#、7#、8#)、双腔(6#、7#、8#) | 条型：(袋装)1人份/袋、1-100人份/盒,(筒装)25人份/筒、400人份/盒 卡型：1人份/袋、1-40人份/盒；笔型：1人份/袋、1-25人份/盒 |
| 产家 | 浙江大吉医疗器械有限公司 | 南通伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品装于流产吸引器，供早期妊娠的孕妇实施人工流产手术用。 | 供早期妊娠体外检测用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 单腔流产吸引管由管身、接头组成。双腔流产吸引管由管身、接头、揿手弹簧组成。产品接头表面的粗糙度Ra应≤0.8μm，外表面的粗糙度Ra应≤0.4μm，内表面的粗糙度Ra应≤1.0μm；双腔吸引管的小腔和大腔面积之比应在1：7至1：8。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
| 用途 | 该产品装于流产吸引器，供早期妊娠的孕妇实施人工流产手术用。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
| 结构及其组成 | 单腔流产吸引管由管身、接头组成。双腔流产吸引管由管身、接头、揿手弹簧组成。产品接头表面的粗糙度Ra应≤0.8μm，外表面的粗糙度Ra应≤0.4μm，内表面的粗糙度Ra应≤1.0μm；双腔吸引管的小腔和大腔面积之比应在1：7至1：8。 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 |
| 使用方法 | 该产品装于流产吸引器，供早期妊娠的孕妇实施人工流产手术用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1）被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡； 2）除去试剂盒外包装，在试纸卡上标明被检样品或对照品； 3）用滴管取尿样后，在加样孔内加入2-3滴尿样； 4）5分钟内观察结果。 |
| 产品特点 | 单腔流产吸引管由管身、接头组成。双腔流产吸引管由管身、接头、揿手弹簧组成。产品接头表面的粗糙度Ra应≤0.8μm，外表面的粗糙度Ra应≤0.4μm，内表面的粗糙度Ra应≤1.0μm；双腔吸引管的小腔和大腔面积之比应在1：7至1：8。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。